近期修制訂的有關(guān)的規(guī)定
1、獸藥管理?xiàng)l例修訂內(nèi)容：
2004年4月9日國(guó)務(wù)院令第404號(hào)公布(現(xiàn)行版本);
2014年7月29日國(guó)務(wù)院第653號(hào)部分修訂(第一次修訂)取消獸藥安全性評(píng)價(jià)單位;
2016年2月6日國(guó)務(wù)院令第666號(hào)部分修訂(第二次修訂)下放獸藥生產(chǎn)許可證，改革證照管理。
2、有關(guān)規(guī)章修訂情況：
2013年制定了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令第2號(hào))。
2015年修訂了《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令第4號(hào))。
3、重要政策規(guī)定制定情況：
制定了《獸藥診斷制品研發(fā)生產(chǎn)管理規(guī)定》、《獸藥二維碼追溯體系建設(shè)規(guī)定》、《獸藥違法行為從重處罰情形規(guī)定》等有關(guān)政策規(guī)定。
下一步重點(diǎn)工作計(jì)劃
一、法規(guī)制度制修訂計(jì)劃
修訂《獸藥管理?xiàng)l例》(已啟動(dòng))
修訂《獸藥注冊(cè)條例》(今年重點(diǎn))
修訂《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》(今年重點(diǎn))
修訂《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理辦法》(今年重點(diǎn))
修訂《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理辦法》(今年重點(diǎn))
制訂《獸用生物制品批簽發(fā)管理辦法》
制訂《獸藥生產(chǎn)許可證管理辦法》
修訂《獸藥GMP飛行檢查辦法》(今年重點(diǎn))
二、獸用抗菌藥物綜合治理
開展“綜合治理五年行動(dòng)”，集中遣散非法獸用抗菌藥，加強(qiáng)獸用抗菌藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強(qiáng)獸用抗菌藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范獸用抗菌藥使用行為，加強(qiáng)獸用抗菌藥質(zhì)量抽檢和殘留監(jiān)控，強(qiáng)化非法獸藥查處力度，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化和健康養(yǎng)殖。
三、遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性行動(dòng)計(jì)劃
行動(dòng)計(jì)劃的主要內(nèi)容有“完成五項(xiàng)目標(biāo)”、“開展六項(xiàng)行動(dòng)”、“提升四種能力”、“明確四項(xiàng)保障”，貫徹落實(shí)《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃》、《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全提升規(guī)劃》等文件，完成獸用抗菌藥物憑方銷售比例達(dá)到50%;人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動(dòng)物促生長(zhǎng)劑逐步退出等指標(biāo)。
遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性行動(dòng)計(jì)劃 —— “五項(xiàng)目標(biāo)”、“六項(xiàng)行動(dòng)”、“四種能力”、“四項(xiàng)保障”
五項(xiàng)目標(biāo)
(1)省(區(qū)、市)憑獸醫(yī)處方銷售獸用抗菌藥物的比例達(dá)到50%。
(2)人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動(dòng)物促生長(zhǎng)劑逐步退出。
(3)優(yōu)化獸用抗菌藥物品種結(jié)構(gòu)。
(4)完善獸用抗菌藥物監(jiān)測(cè)體系。
(5)提升養(yǎng)殖環(huán)節(jié)科學(xué)用藥水平。
六項(xiàng)行動(dòng)
1、實(shí)施“退出行動(dòng)”。推動(dòng)促生長(zhǎng)用抗菌藥物逐步退出。①2020年前完成促生長(zhǎng)用人獸共用抗菌藥物相關(guān)清理退出工作;②2020年前形成促成長(zhǎng)用動(dòng)物專用抗菌藥物保留或退出的意見;③2020年前對(duì)可能存在安全隱患的其他獸用抗菌藥物形成風(fēng)險(xiǎn)管控意見。
2、實(shí)施“監(jiān)管行動(dòng)”。強(qiáng)化獸用抗菌藥物監(jiān)督管理。①嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，實(shí)施“四不批一鼓勵(lì)”;②規(guī)范養(yǎng)殖用藥，如《獸用抗菌藥物使用指南》等;③加強(qiáng)飼料生產(chǎn)環(huán)節(jié)用藥監(jiān)管;④建立應(yīng)用監(jiān)測(cè)體系，全國(guó)獸用抗菌藥物應(yīng)用檢測(cè)中心和區(qū)域分中心。
3、實(shí)施“監(jiān)測(cè)行動(dòng)”。健全動(dòng)物源細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)體系。①完善動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)網(wǎng)。以國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，區(qū)域?qū)嶒?yàn)室，省級(jí)實(shí)驗(yàn)室為主體，以大專院校、科研院所等實(shí)驗(yàn)室為補(bǔ)充;②細(xì)化動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作;③加強(qiáng)獸醫(yī)與衛(wèi)生領(lǐng)域合作。
4、實(shí)施“監(jiān)控行動(dòng)”。強(qiáng)化獸用抗菌藥物殘留監(jiān)控。①建立完善國(guó)家、省、市、縣四級(jí)獸藥殘留監(jiān)測(cè)體系;②建立養(yǎng)殖場(chǎng)廢棄獸藥回收和無害化處理制度，逐步實(shí)施獸用抗菌藥物環(huán)境危害性評(píng)估工作。
5、實(shí)施“示范行動(dòng)”。開展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng)建，開展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng)建活動(dòng)，推廣使用安全、高效、低殘留的中獸藥等獸用抗菌藥物替代產(chǎn)品，從源頭減少獸用抗菌藥物使用量。總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、逐步推廣，并研究相關(guān)補(bǔ)貼制度。
6、實(shí)施“宣教行動(dòng)”。加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)和公眾宣傳教育，獸用抗菌藥物使用規(guī)范納入新型職業(yè)農(nóng)民培育項(xiàng)目課程體系。鼓勵(lì)有條件的大中專院校開設(shè)抗菌藥物合理使用相關(guān)課程。
四項(xiàng)保障措施
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。制定轄區(qū)工作方案，明確養(yǎng)殖者的主體責(zé)任，層層傳導(dǎo)責(zé)任壓力。
2、加大政策支持。《全國(guó)動(dòng)植物保護(hù)能力提升工程建設(shè)規(guī)劃(2017-2025年)》(發(fā)改農(nóng)經(jīng)[2017]913號(hào))，統(tǒng)籌考慮相關(guān)項(xiàng)目建設(shè)。
3、發(fā)揮專家力量。成立全國(guó)獸藥殘留耐藥性控制專家委員會(huì)。鼓勵(lì)各地建設(shè)獸用抗菌藥物創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。
4、落實(shí)目標(biāo)考核。將獸用抗菌藥物使用監(jiān)管及動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性控制納入國(guó)家食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全考核范圍。
提升四種能力
1、提升信息化能力。圍繞“五區(qū)一園四平臺(tái)”，完善國(guó)家獸醫(yī)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息平臺(tái)，深入推進(jìn)國(guó)家獸藥“二維碼”追溯信息系統(tǒng)建設(shè)。
2、提升標(biāo)準(zhǔn)化能力。建立動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)體系。
3、提升科技支撐能力。創(chuàng)立全國(guó)獸用抗菌藥物科技創(chuàng)新聯(lián)盟;鼓勵(lì)產(chǎn)品研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新。
4、提升國(guó)際合作能力。參與WHO、FAO、CAC、OIE等國(guó)際組織耐藥性防控策略、監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂等工作。